Consultant VSI / CSV (H/F)
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un·e Consultant Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) (H/F).
Rattaché·e au/à la Responsable projets qualité et conformité IT, vos missions principales seront les suivantes :
- Mettre en place la stratégie de validation des systèmes informatisés
- Réaliser la validation d’automates, de systèmes SCADA/superviseurs et de solutions MES
- Rédiger les analyses fonctionnelles, protocoles de tests, rapports de validation et change control
- Piloter l’exécution des tests IQ/OQ/PQ
- Garantir la compliance réglementaire (GAMP 5, BPF, 21 CFR Part 11, annexe 11)
- Assurer l’interface technique entre les fournisseurs, les équipes internes et les clients finaux
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 scientifique, école d’ingénieur, pharmacie ou informatique, et justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience sur une fonction similaire, en environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.).
Vous maîtrisez les référentiels qualité (GMP, BPF, GAMP, 21 CFR Part 11) et les processus de validation des systèmes informatisés.
Vous avez déjà rédigé et exécuté des protocoles de tests et participé à des projets de qualification.
Vous êtes curieux(se), structuré(e) et avez une forte capacité d’adaptation. Vous aimez résoudre des problèmes techniques complexes et évoluer dans des environnements à forte exigence qualité.
Votre sens de la rigueur, votre autonomie et votre esprit d’équipe sont des atouts majeurs pour réussir vos missions.
Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
- L’accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé(e)
- L’engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.