Intitulé du poste : Alternant Qualification / Métrologie
Département : Qualité Développement Pharmaceutique- Global Quality
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour l’amélioration de la qualité de vie des patients.
La Recherche et le Développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats en matière de santé. Soutenu par une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à plus de 5 700 employés engagés dans la société.
L'organisation du Développement Pharmaceutique est répartie sur 4 sites (France, Irlande, Royaume-Uni et Canada). Le poste sera situé en France, dédié au développement de petites molécules, peptides et dispositifs.
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le cadre du développement de Produits Pharmaceutiques, les principaux objectifs du poste sont les suivants :
- Assurer l’organisation, le fonctionnement et la conformité aux référentiels Qualité et EHS internes et externes à IPSEN de l’activité de métrologie et qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés sous la responsabilité du Développement Pharmaceutique Dreux.
Principales responsabilités et tâches
Métrologie
- Contribuer à la réalisation du planning annuel de métrologie dans les délais fixés.
- Participer à la coordination et l’encadrement des prestataires et des fournisseurs pour la réalisation de interventions de métrologie.
- Assurer le traitement des constats et rapports de vérifications métrologiques pour garantir la fiabilité des résultats de mesures et des affichages métrologies des instruments.
- Contribuer à l’amélioration du processus de métrologie par la mise en place d’actions concrètes
Qualification
- Rédiger, vérifier ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de qualification / validation et au cycle de vie des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés (procédures, instructions, cahiers des charges, analyses de risques, protocoles, rapports…).
- Accompagner les autres départements du Développement Pharmaceutique, coordonner et participer à la réalisation des activités de qualification / validation.
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies / événements qualité survenus en qualification / validation ou en vérification périodique – proposer des solutions.
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification / validation.
- Assurer le suivi du maintien de l’état validé des systèmes
- Contribuer à l’amélioration du processus de qualification par la mise en place d’actions concrètes
Expérience / Qualifications
Etudes / Certifications :
- Préparation Diplôme d’Ingénieur/Master
