À propos du poste: contrat d'alternance d'une durée d'un an
Opella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS).
Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu’elle devrait l’être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde.
Au cœur de cette mission: 100 marques plébiscitées, une équipe mondiale forte de 11 000 collaborateurs, 13 sites de fabrication d’excellence et 4 centres spécialisés en sciences et innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, telles qu’Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan. Certifiés B Corp sur plusieurs marchés, nous jouons un rôle actif dans la promotion d’un avenir plus sain pour les individus et la planète. Découvrez notre mission sur www.opella.com.
Principales responsabilités :
Pour la partie Affaires Réglementaires :
- Collaborer à la préparation des dossiers d'enregistrement dans le cadre des produits en maintenance d’autorisation de mise sur le marché (AMM),
- Participer à la soumission des dossiers de variations (cliniques, pharmaceutiques, administratives) aux autorités de santé,
- Contribuer à la bonne implémentation des changements approuvés par les autorités de santé et apporter votre support aux réponses à fournir,
- Prendre part à la réalisation des activités dans les temps impartis par les indicateurs de performance (KPI),
- Participer à la préparation de projets transverses et être en interface avec les collaborateurs du global.
Pour la partie Excellence (Formation des collaborateurs d’Information Promotionnelle, Information médicale et Performance) :
- Contribuer à l’organisation et au suivi de la formation scientifique et réglementaire des collaborateurs du terrain,
- Participer à l’évolution et au déploiement des nouveaux outils,
- Participer à l’apport des réponses aux questions des patients et des professionnels de santé au périmètre médicale et réglementaire,
- Apporter votre support à la revue de performance trimestrielle des KPI Excellence,
- Contribuer à la révision de la documentation (procédures, formations).
À propos de vous
- Savoir être et savoir faire : capacité de communication orale et écrite, rigueur, autonomie. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et adapter votre discours à différents interlocuteurs. Vous justifiez d’une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires. Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
- Formation : formation de niveau Bac +5/6 en pharmacie, Master en Affaires Réglementaires
- Langues : anglais: niveau professionnel et français: niveau courant
Pourquoi Opella?
Avec nous, vous mettrez votre passion et votre créativité au service de marques qui s’adressent à tous. Vous développerez de nouvelles compétences au sein d’une entreprise innovante, collaborative et inclusive, où chacun peut s’épanouir et trouver du sens dans son travail.
Nous sommes des challengers et relevons les défis.
Notre mission : simplifier au maximum la santé du quotidien. Cela commence par des valeurs fortes et une mentalité de challengers tournée vers l’innovation
Engagés. Ensemble: Nous nous disons les choses franchement. Nous nous soutenons.
Courageux: Nous repoussons les frontières. Nous prenons des risques réfléchis, avec créativité.
Orientés résultats: Nous assumons nos responsabilités. Nous agissons pour un impact et des résultats durables, avec intégrité.
Radicalement simple: Nous opérons de manière simple. Pour nous. Pour les consommateurs. Comme ça doit l'être.
Rejoignez notre mission. La santé. Entre vos mains.
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