Vos missions :
Enregistrement :
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
Participer à la rédaction du module 1
Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet :
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil recherché :
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
Expérience soumissions zone France ou Europe
Qui sommes nous ?
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.
