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Chargé d''Assurance Qualité CAQ en alternance

Sandoz
26 750 € - 33 872 € par an
Hauts-de-Seine
il y a 1 semaine

Sandoz traverse une période passionnante en tant que leader mondial et fournisseur pionnier de médicaments biosimilaires et génériques durables. C’est aujourd’hui, en qualité de société indépendante cotée en bourse, que Sandoz vise à accroître son orientation stratégique, à fonctionner avec plus d’agilité et à renforcer sa culture pour nous, les collaborateurs de Sandoz.

C’est un nouveau chemin ambitieux que nous souhaitons créer pour vous, à la fois professionnellement et personnellement. Rejoignez-nous pour être fondateur de notre « nouveau » Sandoz au poste qu’alternant Chargé d'Assurance Qualité H/F


Vos responsabilités :

L’alternant chargé d'Assurance Qualité H/F apportera un support aux activités des coordinatrices Assurance Qualité Produit pour toutes questions ou problématiques impactant les produits au sein de SANDOZ avec notamment le détachement de la documentation et la préparation de la documentation nécessaire à la mise en distribution des lots de produits finis ainsi que le suivi des réclamations dans les conditions et délais requis par la réglementation locale (Code de la Santé Publique et BPF) et les procédures du Groupe.

Vos missions seront les suivantes :

La répartition des différentes activités principales s’effectue selon la priorisation quotidienne des tâches.

Sous la responsabilité du Pharmacien AQ en charge, en coordination avec les coordinatrices Assurance Qualité Produit, et en accord avec ses formations :

  • Il réalise le détachement de la documentation puis la préparation des documents nécessaires à la mise à la distribution des lots des produits dans le système informatique de libération :
    • S’assure l’obtention de l’ensemble de la documentation nécessaire à la mise en distribution des lots
    • Enregistre les documents à réception
    • Priorise la revue en fonction des stocks
    • Réalise la revue de la conformité des documents
    • Alerte le Pharmacien Assurance Qualité Produit si présence de déviations et non conformités reportées dans les documents
    • Transmission des éléments au Pharmacien Assurance Qualité Produit pour réalisation de la mise à la vente pour les produits qui sont déjà certifiés.
    • Gestion de la mise à jour journalière du fichier release priorities et de l’envoi du mail aux équipes

  • Il participe à la gestion des réclamations quotidiennes :
    • Collecte les éléments initiaux de la réclamation, en interface avec prestataire externe et le Quality Service Center (QSC) interne
    • Participe au process de gestion des réclamations de l’investigation à la clô- ture en lien avec le Pharmacien AQ Produit et le Quality Service Center in- terne, avec des échanges réguliers avec les sites de fabrication internationaux (Europe, Asie etc.) et les plaignants
    • Suivi des envois des échantillons aux sites de fabrication

  • Il participe aux réconciliations avec la Pharmacovigilance et l’Information Médicale, en lien avec le QSC (Quality Service Center)

  • Il participe si besoin aux audits internes, externes et aux inspections des autorités

  • Il propose des projets d’amélioration continue en lien avec la qualité

Profil souhaité :

  • Formation en cours : Master 2 dans une des filières suivantes : pharmacie, qualité, ou domaine scientifique équivalent
  • Langues : Anglais professionnel requis (échanges avec sites internationaux)
  • Compétences : Maîtrise du Pack Office (Excel, Word, Outlook)
  • Qualités : Autonomie, rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe
  • Une première expérience en environnement pharmaceutique ou qualité serait un plus

Pourquoi rejoindre Sandoz ?

En intégrant notre département Assurance Qualité, vous bénéficierez d'un environnement de travail stimulant où vous pourrez développer vos compétences tout en contribuant activement à la réussite de projets stratégiques pour l'entreprise. Vous aurez l'opportunité d'apprendre auprès de professionnels expérimentés et de participer à une véritable aventure humaine au sein d'une entreprise à taille humaine.

Si vous êtes passionné(e) par l’assurance qualité et que vous souhaitez contribuer à des projets innovants, rejoignez-nous !



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