PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.
En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.
Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :
Chargé(e) de Projets contrôle qualité
Rattaché(e) au Manager du Département Contrôle Qualité, vous assurerez un support aux superviseurs de l’équipe.
Vos principales missions :
Management des projets d’amélioration continue du Laboratoire de Contrôle Qualité
- Identifier, proposer et piloter des projets d’amélioration continue pour le laboratoire de Contrôle Qualité en collaboration avec les équipes et la hiérarchie (équipements, méthodes, logiciels, etc…)
- Être l’interlocuteur site, assurer le suivi et reporting des projets d’amélioration continue globaux du groupe Polypeptide.
- Réaliser les études de faisabilité et collecter les informations nécessaires sur le site de Strasbourg ou d’autres sites du groupe.
- Établir les chiffrages, les plannings, les ressources et les jalons via des project charters.
- Coordonner les activités et assurer le suivi de la réalisation des projets.
- Communiquer régulièrement avec la hiérarchie sur l’avancement et les décisions clés.
Support aux équipes du Contrôle Qualité
- Participer à la gestion des événements qualité (OOS, déviations, CAPA, Change Control).
- Suivre la réalisation d’analyses et réviser les données brutes si nécessaire.
- Rédiger ou réviser des rapports techniques (investigations, études de stabilité, rapports spécifiques) en français et en anglais.
Profil recherché :
- Bac +4-5 en Sciences Analytiques avec une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique.
- Expérience de gestion de projet.
- Expérience en chromatographie (HPLC, UPLC, GC), en spectrométrie de masse de masse et en physico-chimie.
- Connaissance des BPF et de la gestion des événements qualité (OOS, Déviations, CAPA, Change Control).
- Bonne maîtrise de l’anglais.
- Rigueur scientifique et vis à vis des exigences qualité.
- Esprit de synthèse.
- Qualités relationnelles.
Poste à pourvoir rapidement
