Clinical scientist

Mission principale :

Apporter un support opérationnel et scientifique au Study Medical Manager (SMM) dans toutes les activités liées aux études cliniques, de la mise en place à la clôture, en assurant un rôle de représentant médical dans les interactions avec les parties prenantes internes et externes.

Activités principales :

1. Support scientifique et documentaire

• Contribution à l’élaboration de documents relatifs aux essais : protocole abrégé, protocole complet, formulaire de consentement éclairé (ICF), amendements au protocole et à l’ICF, plans de validation des données médicales (avec l’appui du SMM).
• Rédaction de réponses aux questions médicales des comités d’éthique (ECs/IRBs), des centres investigateurs et des équipes d’étude (locales et globales).
• Participation à la préparation et aux réunions : investigateurs, CRA/moniteurs, etc.

2. Comités d’études

• Support à la préparation et gestion des comités liés aux études : prise de contact avec les membres, élaboration de chartes, organisation des réunions, reporting et archivage.

3. Revue médicale et suivi des données

• Revue des cas cliniques (profils patients, narratifs) et validation médicale.
• Collaboration étroite avec les équipes Opérations Cliniques (TO), Pharmacovigilance (CME/GSO) et Statistiques pour la définition des listings pertinents.
• Revue des documents liés à l’étude : plans de gestion des risques, CRF, instructions de complétion des CRF, listes de déviations, plans de monitoring centralisé.

4. Analyse et reporting

• Contribution à la relecture des rapports intermédiaires et finaux, tableaux statistiques, annexes du rapport d’étude clinique (CSR), et publications.

5. Encadrement des revues médicales

• Rédaction de guidelines pour les revues médicales (externalisées ou non).
• Soutien aux processus de surveillance statistique, validation médicale et gestion des cas cliniques.

6. Audit et inspection

• Préparation proactive et réponse aux audits et inspections réglementaires.

Profil recherché :

• Formation scientifique supérieure (médecine, pharmacie ou sciences de la vie).
• Expérience préalable en recherche clinique ou dans un environnement similaire souhaitée.
• Capacité rédactionnelle en anglais (langue de travail principale).
• Rigueur, sens de l’organisation, autonomie.
• Aisance relationnelle et travail en équipe pluridisciplinaire.
• Maîtrise des outils bureautiques et des bases de données cliniques (souhaité).

Qui sommes nous ?

Créé en 2008, le Groupe Ascalium est un acteur global du recrutement spécialisé dans le placement de freelances (#WeAreFreelance) et le portage salarial (#WeArePortage).

En 16 ans, plus de 5 000 consultants ont fait confiance au groupe et près de 100 clients ont été satisfaits.

Ascalium accompagne également ses clients dans leur recherche de compétences en CDI.