Description de l'entreprise
CITECH recrute ! 👌
👍 Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! 🚀
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.
Description du poste
🙌🔽 Vous aurez les responsabilités principales suivantes : 🔽🙌
🔹 Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
🔹 Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
🔹 Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
🔹 Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
🔹 Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
🔹 Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
🔹 Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
🔹 Rédaction de la CCS DP
Qualifications
🎓 Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.
✔️ Expérience :
Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS
Maîtrise du français et de l’anglais
✔️ Compétences clés :
Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
Confidentialité et intégrité des données
Rigueur, autonomie, organisation
Esprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel
☑️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.
Informations supplémentaires
📍 Poste situé à Orléans ou région orléanaise
💼 CDI : 40 – 55 k€
💰 Freelance : 350 – 450 €/J
🎯 Référence : 250811_Assurance stérilité
Pourquoi rejoindre Citech ? 🤔
Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement ! 🤗
Des missions de longues durées
Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
Une mobilité que si vous le souhaitez 🚗
Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez 😉)
Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille 😃
Une flexibilité sur la gestion de vos repas 🍱
Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ? 🌟
