Gérer le système assurance qualité du site de BON-ENCONTRE (47)
Gérer les inspections réglementaires, les normes et les audits clients relatifs aux produits et/ou au système de management de la qualité
Planifier, exécuter et suivre les audits internes et externes selon le calendrier défini
Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications
Préparer et assurer la préparation des documents relatifs à la qualité des produits (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.) suivant également les normes de l'entreprise et du groupe
Contribuer à la mise en œuvre des demandes du groupe en assurant l'allocation des ressources
Assurer la Revue des BR et libérer les lots de produits pour les expéditions aux clients
Gérer les rapports d'écart relatifs à la fabrication, la maintenance, le contrôle et le stockage des produits en assurant le respect des délais définis
Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits en assurant le respect des délais définis également en surveillant les éventuelles Actions Correctives et Préventives (CAPA) nécessaires auprès des responsables des autres services
Vérifier la mise en œuvre correcte et l'efficacité du CAPA
Surveiller et revoir les KPI du site ; proposer et mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer et maintenir les KPI
Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de changement ayant un impact potentiel sur la qualité des produits
Gérer Traiter les réclamations relatives aux produits en collaboration avec les services concernés
Assurer la gestion des activités de qualification et de validation associées aux produits, services et fournisseurs de matériaux
S'assurer que le personnel est correctement formé sur les principes des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et sur l'intégrité des données
Être le point de contact des clients pour les questions liées à la qu
Demande les Actions Correctives et Préventives (CAPA) nécessaires aux responsables des fonctions corporate, en vérifiant leur bonne mise en œuvre
Maintenir les contacts techniques nécessaires avec les autres fonctions de l'entreprise
Collaborer avec RA en fournissant des informations pour la préparation et la mise à jour des DMF et de la documentation au niveau national et international
Connaissance et maîtrise de la législation en matière de fabrication de principes actifs pharmaceutiques.
Réaliser sa mission dans le respect des procédures Qualité, EHS et OEA.
Ingénieur (BAC + 5)
Titre de Pharmacien(ne)
Maîtrise de l'anglais exigée
Rigueur
Organisation
Esprit analytique
Management
Communication
13ème mois, tickets restaurant, prime vacances, chèques vacances, 32 jours de congés payés, 12 RTT, participation et intéressement
Qui sommes nous ?
CURIA FRANCE SAS est une filiale du groupe CURIA GLOBAL (3700 salariés dans le monde) est spécialisée dans la fabrication de Principes Actifs stériles et non stériles et d'Intermédiaires de Synthèse.Une portée mondiale pour une PME locale !
