Technicien Qualité Validation Composants H/F

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. C’est au sein de ce service, dans le pôle Qualité - Validation Composants que nous recherchons un(e) :

Technicien Qualité Validation Composants (H/F)

Poste en CDI, basé à Châteaubriant, à pourvoir dès que possible.

Rattaché(e) au Junior Manager Validation Composants, le/la technicien(ne) qualité validation composants à la charge de la validation des nouveaux composants conformément aux exigences Qualité et Affaires Réglementaires.

Comment pouvez-vous nous aider ?

• Validation de nouveaux composants entrant dans la fabrication de nos trousses chirurgicales à usage unique (projets Q/RA, Achats, Marketing…).
• L’élaboration et le suivi de dossiers de validation : analyse des données fournisseurs, réalisation et suivi d’échantillons pour test, saisie des données Qualité dans les ERP Medline.
• Soutenir l’approbation stérilisation des composants en lien avec le développement produit ou aux modifications de produits existants.
• Soutenir les équipes manufacturing dans la résolution de problèmes liés à la Qualité et aux enjeux réglementaires.
• Tenir à jour et archiver la documentation en lien avec l’activité validation composant et suivre les indicateurs Qualité.
• Le suivi des évolutions des exigences Qualité et Affaires Réglementaires : Nouvelle réglementation européenne sur les Dispositifs médicaux, réglementation REACH, …
• Support pour le marché, les Products Managers, et Manufacturing ainsi que pour les audits internes et externes

Vous reconnaissez vous ?

• Formation d’un niveau Bac+2 souhaitée, une première expérience au sein d’un service Qualité serait appréciée,
• Rigoureux(se), autonome et capacité d’organisation,
• Aisance en anglais (lu et écrit) ; l’anglais parlé serait un plus,
• Maîtrise du pack office, la connaissance des ERP tels que PIM/QAD serait un plus,
• Connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux et/ou des techniques de stérilisation serait un plus,

Nous avons tout prévu :

• Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
• Medline Châteaubriant n’est situé qu’à 1h00 de Nantes, Rennes et Angers, mais pour faciliter vos déplacements, nous avons développé un partenariat avec une application de covoiturage.
• Si vous roulez en électrique, des bornes de recharge sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
• Une rémunération juste vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant d’une valeur de 9,00€ par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de la participation, de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
• Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous !

Comment nous rencontrer ?

1. Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous votre candidature.
2. Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
3. Les candidats présélectionnés auront un entretien sur site ou en visio avec leur futur(e) Manager et la Responsable du recrutement
4. Pour terminer le processus, vous rencontrerez sur site votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

A PROPOS DE MEDLINE :

Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 36 000 employés dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?

Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs. Cliquez ici pour découvrir ce que Medline fait pour rendre les soins de santé plus durables pour les personnes et la planète.

Nous avons à cœur de d’accompagner la carrière de nos collaborateurs. Chez MEDLINE, nous favorisons et encourageons la mobilité interne ainsi que le développement des compétences. Nous sommes présents dans plusieurs pays en Europe et dans le monde, si vous souhaitez évoluer au sein d’une autre culture, nous pourrons vous accompagner dans votre mobilité internationale.