Bausch + Lomb, se consacre exclusivement protger et amliorer la vue de millions de personnes travers le monde. Notre mission est simple : vous aider voir mieux pour vivre mieux .
Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de sant les plus connues et les plus respectes dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de sant oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.
Pour la rentre universitaire prochaine, nous recherchons pour notre site un (e) alternant (e) en Assurance Qualit
En soutien avec l'quipe en place, vos missions seront les suivantes:
Constitution des rapports de non-conformit :
Approbation des valuations initiales du risque.
Contrle adquation entre procdure de management des non-conformits et les non-conformits inities.
Vrification de la documentation et des investigations fournies.
Rdaction du rapport de non-conformit en faisant preuve desprit critique.
Appui la revue des dossiers des lot en vue de la mise sur le march des mdicaments : 20%
Constituer le dossier de lot (fabrication, conditionnement, CQ chimie, CQ microbiologie).
Effectuer la revue de la conformit des dossiers selon le mode opratoire en vigueur.
Prparer le Certificat de lot et transmettre lensemble au pharmacien.
Rdaction des revues annuelles de produit :
Collecter lensemble de donnes concernant toute la vie du produit auprs des diffrents services (CQ, Stabilit, AQ, Validation, Rglementaire).
Prparation de la synthse et des conclusions sur la maitrise du procd, qui seront soumises au pharmacien en charge.
Maintien de la vrification continue des procds (CPV : continued process verification) :
Dappliquer la procdure CPV, en rdigeant des rapports par produit dsign.
Collecter des donnes, les analyser sur la base de tendances, statuer sur le niveau de risque qualit, proposer avec les dpartements impliqus des actions correctives (CAPA).
Formations requises:
Apprentissange Licence ou master en qualit.
Rigueur, esprit critique;
Aisance rdactionnelle;
Anglais lu et crit.
Vous souhaitez relever ce challenge sur un site de production taille humaine (300 personnes) en plein dveloppement ?