Job Description Summary
Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualification qui sera responsable de réaliser les activités de qualification des équipements process sur site (ex : réfrigérateurs, congélateurs, centrifugeuses, incubateurs, hottes, …), en veillant à ce que ces activités soient menées conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des équipements.
Job Description
Responsabilités :
- Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP) conformément à la réglementation et aux procédures en vigueur.
- Assurer ou participer à la rédaction des documents liés aux qualifications périodiques d’équipements process (plan/protocole de qualification , fiches de test, rapport de qualification).
- S’assurer que les calibrations nécessaires pour les interventions de qualification ont été effectuées.
- Coordonner les différentes expertises dont les entreprises/prestataires qui interviennent sur site afin de mener à bien les activités de qualification et d'assurer le suivi.
- Assurer le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour toutes les activités de qualification en vérifiant l’application pratique sur le terrain.
- Assurer la mise en œuvre des mesures correctives suite à des audits internes ou externes.
- Apporter ses connaissances lors des résolution des écarts.
Prérequis indispensables :
- Bac +2 à Bac +5 en chimie analytique, contrôle qualité ou pharmaceutique / biotechnologie.
- Expérience de 2 ans minimum à un poste similaire, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Rigueur dans les activités professionnelles, intégrité et transparence
- Bon esprit de collaboration et bon relationnel
- Bonne capacité d’adaptation
Exigences souhaitables :
- Anglais : niveau intermédiaire requis
Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Skills Desired
Architectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside Sales, Physics, Qualification, Software Troubleshooting, Team Work, Test Equipment, Total Productive Maintenance
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